捷報(bào)頻傳!又一項(xiàng)臨床申請(qǐng)獲受理
8月1日晚，科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“科興制藥”）發(fā)布公告稱，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）行政許可文書《受理通知書》，公司申報(bào)的“聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。
《受理通知書》主要內(nèi)容

1、產(chǎn)品名稱：聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液

2、申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)

3、受理號(hào)：CXSL2200346 國(guó)

4、適應(yīng)癥：本品適用于非骨髓性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染的發(fā)生率。

5、劑型：注射劑

公司聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液的研發(fā)推進(jìn)，將有助于優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富產(chǎn)品管線，提升公司整體研發(fā)能力，增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力。

聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液

聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液是長(zhǎng)效人粒細(xì)胞刺激因子產(chǎn)品，是公司利用聚乙二醇與基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人粒細(xì)胞刺激因子（G-CSF）偶聯(lián)修飾制得，是原研Neulasta?的生物類似藥，其分子結(jié)構(gòu)、制劑處方、規(guī)格、適應(yīng)癥均與原研一致。

相比人粒細(xì)胞刺激因子注射液，聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液可以延長(zhǎng)半衰期，從而減少給藥次數(shù)，提高患者用藥的依從性。

關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過(guò)“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。近年來(lái)，科興制藥業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長(zhǎng)，已成為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)19000多家終端，其中等級(jí)醫(yī)院7000余家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。

未來(lái)，科興制藥將秉承“精益制藥，精益用藥，守護(hù)健康”的使命，用生物技術(shù)服務(wù)患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。