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科興制藥與博安生物達(dá)成地舒單抗在中國(guó)香港和中國(guó)澳門的商業(yè)化合作

發(fā)布日期：2025 - 01 - 06

近日，公司與山東博安生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：博安生物）簽署關(guān)于地舒單抗注射液（商品名：博優(yōu)倍®和博洛加®）在中國(guó)香港和中國(guó)澳門的獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議。

本次合作包括兩款地舒單抗注射液：第一款博優(yōu)倍®，是Prolia®生物類似藥，用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥；第二款博洛加®，是Xgeva®生物類似藥，用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤，包括成人和骨骼發(fā)育成熟(定義為至少1處成熟長(zhǎng)骨且體重≥45 kg)的青少年患者。兩款產(chǎn)品分別于2022年11月和2024年5月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并于當(dāng)前在歐洲、美國(guó)、日本開展國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)。

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥主要由于雌激素缺乏導(dǎo)致骨量減少及骨組織結(jié)構(gòu)變化，使骨脆性增多，易于骨折，以及由骨折引起的疼痛、骨骼變形、出現(xiàn)合并癥等，嚴(yán)重影響老年人身體健康和生活質(zhì)量，甚至縮短壽命。國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)2018年10月發(fā)布的《中國(guó)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果》顯示，50歲以上骨質(zhì)疏松患病率為19.2%，其中女性患病率為32.1%，男性為6.9%；65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為32.0%，其中女性為51.6%，男性為10.7%。而骨質(zhì)疏松癥的嚴(yán)重并發(fā)癥是骨折，通常在日常負(fù)重、活動(dòng)、彎腰和跌倒后發(fā)生，骨折和并發(fā)癥嚴(yán)重影響老年人生活質(zhì)量。

骨巨細(xì)胞瘤（GCTB）是一種具有侵蝕性和轉(zhuǎn)移潛能，以溶骨破壞為主要特征的原發(fā)交界性骨腫瘤。盡管大多數(shù)骨巨細(xì)胞瘤為良性腫瘤，但若不進(jìn)行治療，容易引發(fā)受影響的骨骼完全損壞，導(dǎo)致骨折、關(guān)節(jié)功能障礙或截肢。

博安生物是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事生物藥開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病，當(dāng)前已有三款產(chǎn)品獲批上市，兩款產(chǎn)品處于上市許可申請(qǐng)的審評(píng)階段，另有多款具有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新型生物藥和生物類似藥的在研產(chǎn)品組合。地舒單抗注射液是博安生物自主研發(fā)的核心產(chǎn)品之一。此次合作，雙方將發(fā)揮優(yōu)勢(shì)所長(zhǎng)，加快推動(dòng)地舒單抗在中國(guó)香港和中國(guó)澳門的上市與銷售，為港澳地區(qū)醫(yī)患提供更多用藥方案。

港澳地區(qū)近年來高度重視生物藥等高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，推出多項(xiàng)相關(guān)政策支持生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，并積極推動(dòng)與粵港澳大灣區(qū)其他城市的協(xié)同創(chuàng)新，以及與國(guó)際市場(chǎng)的合作與交流等。據(jù)中經(jīng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)香港65歲及以上老年人口數(shù)為163.12萬人，占比超20%。據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2023年中國(guó)澳門65歲及以上人口占比13.66%。由于人口老齡化、慢性病發(fā)病率上升、醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新以及患者對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求增加，港澳地區(qū)慢性病市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，粵港澳大灣區(qū)的生物類似藥和高端仿制藥市場(chǎng)前景可觀。